辦理鄭州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證審批辦理

辦理鄭州一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證
1.安全風險分析報告
2.產(chǎn)品技術要求
3.產(chǎn)品檢驗報告
4.臨床評價資料
5.產(chǎn)品規(guī)格，型號,結構組成；說明書；生產(chǎn)工藝流程圖；
6.營業(yè)執(zhí)照副本原件、復印件
7.6-7個相關人員的身份證明，學歷證明原件、復印件；（法人，企業(yè)負責人
生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、技術負責人、生產(chǎn)管理員、質(zhì)量檢測員）
8.房產(chǎn)證復印件（房子性質(zhì)要求是商業(yè)，工業(yè)等）；租賃協(xié)議原件；