美國FDA分類

一.fda簡介 美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda，作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，fda的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過fda認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了fda認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
二.fda認(rèn)證的分類我們常說的fda認(rèn)證，通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的fda檢測
2.激光產(chǎn)品fda注冊
3.醫(yī)療器械fda注冊
4.化妝品和日用品fda檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品fda注冊
三.fda認(rèn)證的幾種模式區(qū)分 fda認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的fda注冊、fda檢測與fda評估。
fda注冊含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國符合當(dāng)?shù)氐膄da要求，需要企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程，實際上fda注冊大部分都沒經(jīng)過第三方檢測，而是企業(yè)自己擔(dān)保。
fda檢測：fda檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
fda評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。