歐洲認證
歐洲的認證有:
1、歐洲en71認證(玩具);
en71是歐盟市場玩具類產品的規(guī)范標準。兒童是全社會最關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛,同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發(fā)生,因此世界各國對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。
許多國家都就這些產品建立了自己的安全規(guī)章,生產公司必須保證其產品在該地區(qū)銷售前符合相關標準。制造商必須對因生產缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。由此在歐洲推出玩具en71認證法令,其意義是通過en71標準對進入歐洲市場的玩具產品進行技術規(guī)范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。
2、歐盟emc電磁兼容認證;
emc(電磁兼容性)的全稱是electro magnetic compatibility, 其定義為“設備和系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力” 該定義包含兩個方面的意思,首先,該設備應能在一定的電磁環(huán)境下正常工作, 即該設備應具備一定的電磁抗擾度(ems); 其次,該設備自身產生的電磁騷擾不能對其他電子產品產生過大的影響,即電磁騷擾(emi)。
3、歐盟mdd認證;
mdd是歐盟醫(yī)療器械93/42/eec指令的簡稱,適用于在歐盟國家銷售的醫(yī)療器械進行認證,是強制認證,需要由獲得授權的公告機構進行認證,例如tuv、瑞士sgs等。
mdd是英文縮寫了,m醫(yī)療d器械d指令。歐盟ce認證下面的一個指令,針對醫(yī)療器械的。mdd指令的產品分3個等級:一類,二類,三類,危險等級越高的產品劃分的等級越高,認證就越嚴格,周期越長,費用越高。
4、歐盟gmp認證;
gmp是英文 good manufacturing practice 的縮寫,中文含義是“良好生產規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將gmp定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。
gmp是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,gmp要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。