醫(yī)院手術(shù)室裝修工程-武漢得創(chuàng)凈化設(shè)備

按性能特點(diǎn)及適用范圍來(lái)分，口罩可分為：防護(hù)口罩，口罩，普通口罩。防護(hù)口罩防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道的防護(hù)，是一種密合性自吸過(guò)濾式防護(hù)用品，防護(hù)等級(jí)高，尤其適用于診療活動(dòng)中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道疾病患者時(shí)佩戴。可濾過(guò)空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等，屬于一次性使用產(chǎn)品。防護(hù)口罩能阻止大部分*、病毒等病原體，who推薦醫(yī)務(wù)人員采用防顆粒物的防護(hù)口罩，醫(yī)院手術(shù)室裝修工程，以防止醫(yī)院空氣中的病毒。
口罩上殘留的必須通過(guò)解析方法釋放出來(lái)，才能達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn)。因此，經(jīng)滅菌的口罩在投放市場(chǎng)前必須經(jīng)過(guò)分析測(cè)試合格。
滅菌后的解析期通常為14天。這是經(jīng)企業(yè)驗(yàn)證的環(huán)氧乙1烷相對(duì)安全的分析時(shí)間，可以保證口罩中殘留的含量低于10 u*的安全標(biāo)準(zhǔn)。
關(guān)于口罩
1.根據(jù)《醫(yī)1療器械分類(lèi)目錄》，口罩分為口罩和防護(hù)口罩，均為二類(lèi)醫(yī)1療器械。
2.根據(jù)國(guó)家局《口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護(hù)口罩、口罩和一次性使用口罩。
注：根據(jù)醫(yī)1療器械分類(lèi)界定，一次性使用口罩為分類(lèi)編號(hào)141400，屬于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，為二類(lèi)醫(yī)1療器械。
也就是說(shuō)，口罩均屬于二類(lèi)醫(yī)1療器械。
一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求：
熟知醫(yī)1療器械分類(lèi)的朋友應(yīng)該知道，醫(yī)1療器械共分為3類(lèi)，口罩屬于二類(lèi)醫(yī)1療器械，無(wú)論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)（醫(yī)1療稱(chēng)：d級(jí)潔凈車(chē)間）或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。
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