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簡述一下百級制藥廠無塵室凈化車間的管理和維護！
運行管理
(1)正確使用無塵室凈化車間
無塵室凈化車間物品擺放合理，利于操作，恒溫恒濕車間如何構建，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
(2)設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。
(3)控制清潔質量
潔凈層流空調系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣*培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調通風工程系統(tǒng)，使通風空調工程系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統(tǒng)運行情況，做好維護*工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，過濾器1～2年更換1次?；仫L口如同*空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
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恒溫恒濕實驗室空調技術參數 ：
控制精度達：溫度精度±1.0℃，濕度精度達±2.0% 以內的恒溫恒濕空調，稱為高精密恒溫恒濕空調。因這類空調大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計量等對溫濕度特別敏感的領域的實驗室，所以又稱實驗室空調。
1、高精密恒溫恒濕實驗室空調與普通機房空調的區(qū)別：
a、高精密恒溫恒濕實驗室空調必須具備高精密溫濕度傳感器，要求傳感器
準確度：±1.5%rh， ±0.3℃(在23±2℃時)
重復性：優(yōu)于0.5%rh和0.1℃
穩(wěn)定性：每年優(yōu)于1.0%rh和0.1℃
而普通機房空調傳感器精度在±3%rh，凈化車間恒溫恒濕怎么做， ±1℃左右就足夠了；
b、高精密恒溫恒濕實驗室空調對風量要求更高
理論上，風量越大，送風焓差越小，溫濕度越均勻；但風量越大，除濕能力越小，甚至完全喪失，所以高精密恒溫恒濕空調要求保證除濕能力的基礎上盡可能大風量，對風量的設計非常嚴格，而普通機房空調要求較低。
c、高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節(jié)，
因為精度的要求，恒溫恒濕車間，高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節(jié)。
※ 對于制熱，根據溫差大小，采用多級制熱方式進行調節(jié)，溫差小時只開啟*加熱，溫差稍大時，同時開啟1，2級加熱，溫差再大時，恒溫恒濕車間設計施工，同時開啟1，2，3級加熱；
※ 對于加濕，采用比例加濕方式，根據濕度差大小控制加濕量；
※ 對于制冷和除濕的調節(jié)，現有三種調節(jié)方式：
a)代調節(jié)方式，采用多級制冷，一般用于大功率設備，主要用于對溫度的調節(jié)，對濕度調節(jié)效果甚微；
b)第二代調節(jié)方式，采用變頻制冷。
c)第三代調節(jié)方式，冷凍水型制冷方式。
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凈化車間設計的現狀分析
潔凈技術是實現藥品生產質量管理的基礎措施，藥品、食品等均是特殊的產品，關系到人們的人身安全，其生產、儲存、檢測等各個環(huán)節(jié)必須保證潔凈度，潔凈技術在行業(yè)的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產管理規(guī)范的要求。目前，廠房潔凈室設計中存在一些問題，必須引起我們的重視，這類問題，才能*實現潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按施工，造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規(guī)范，無法滿足企業(yè)生產的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談，有些企業(yè)認為完成竣工檢測就可以投入生產，而忽視了潔凈室的綜合測評工作，這兩者實施主體不同、檢測內容不同，不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不、不規(guī)范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。
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近年來，我區(qū)企業(yè)已積*采取措施，以滿足國際市場的需求。gmp凈化車間設計的要求是美觀清潔，防止產品污染和質量變化。因此，潔凈廠房室內裝修的門窗、地板、墻壁和天花板的設計與一般工廠不同。
gmp凈化車間和普通廠房的區(qū)別：
1、gmp凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內門窗宜于內墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。
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