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儀器校正相關(guān)規(guī)定

一、需定期校正者:
凡用于制劑量測(cè)等事宜,以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者,都屬于這一類(lèi)的儀器設(shè)備。
這些設(shè)備必須制訂合理校正的計(jì)劃,訂立合理的校正周期,定期以標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)這些儀器設(shè)備進(jìn)行,并判斷所得到的響應(yīng)是否正常,加以記錄。
而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的,在校正的動(dòng)作完成之后,必須在這類(lèi)儀器上貼上“校正標(biāo)”,標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這一類(lèi)的儀器在實(shí)驗(yàn)室中為數(shù)較多。
例如:hplc、uv/vis、ftir、aa、旋光度計(jì)、天平、熒光光譜儀、自動(dòng)滴定儀、崩散度計(jì)、磨損度計(jì)及烘箱等。
這些儀器必須按照既定的校正計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行校正,若發(fā)現(xiàn)該儀器有偏離校正容許范圍時(shí),校正者應(yīng)發(fā)出正式之通告,并循標(biāo)準(zhǔn)程序排除障礙。
二、使用前校正者:
本類(lèi)儀器在使用之前由使用者進(jìn)行校正,使用者需利用標(biāo)準(zhǔn)品或校正對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)核驗(yàn)這類(lèi)儀器,并將儀器狀況記錄在實(shí)驗(yàn)室日記中,作為檢品分析的資料之一。
此等儀器需貼有“使用前校正”的標(biāo)簽,值得一提的是,此類(lèi)儀器設(shè)備有些亦需要做定期的校正,并且要有計(jì)劃。
例如:ir、天平、ph計(jì)、總**碳分析儀及電導(dǎo)等都屬于這類(lèi)的儀器。
三、不需校正者:
在上述兩類(lèi)儀器設(shè)備之外,另一類(lèi)是屬于不需要校正的。
原因是這類(lèi)儀器設(shè)備的用途不是用來(lái)產(chǎn)生數(shù)據(jù),以供官方檢送資料之用。
這些儀器所得之?dāng)?shù)據(jù)將不用在任何用途上,其機(jī)體上亦應(yīng)貼上“不需校正”的標(biāo)簽,此類(lèi)儀器包括:加熱盤(pán)、磁攪拌盤(pán)、微波消化裝置、印表機(jī)、振搖器、**音波水浴及渦漩攪拌器等。
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