辦理醫(yī)療器械許可證所需的資料：

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1、《醫(yī)療器械許可證申請表》；
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；
5、房屋租賃合同；
6、所經(jīng)營的器械的產(chǎn)品證書以及目錄；
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度；
8、其他證明材料。