超低溫保存箱3Q驗證咨詢中心
3q認證
特征
用于現(xiàn)場iso / iec重新認證
nist可追溯參考測試卡
可用于axicon驗證器
確保符合iso / iec標準
axicon的驗證器設(shè)計堅固,重量輕,便于攜帶,沒有移動部件,因此可以提供始終如一的準確結(jié)果。常規(guī)用戶校準確保他們根據(jù)相關(guān)的iso / iec測量條形碼的反射率標準,但它們?nèi)詰磕暧蒩xicon提供服務,以檢查所有光學元件是否完全清潔和聚焦,并且led提供的照明是一致的。
對于用戶來說,將驗證者返回到axicon的年度vcas(驗證者一致性和校準服務)有時是困難的。這可能是因為國際運輸成本非常高,或者他們根本不想這樣做
即使在很短的時間內(nèi)也沒有驗證者。
axicon開發(fā)了iq / oq / pq測試協(xié)議套件,以滿足希望能夠在現(xiàn)場嚴格檢查設(shè)備的用戶的要求。許多公司,特別是制藥和醫(yī)1療設(shè)備領(lǐng)域的公司,將熟悉安裝資格(iq),操作資格(oq)和績效資格(pq)測試。這些測試旨在檢查相關(guān)設(shè)備是否已安裝正確地說,設(shè)備運行正常,然后按預期正常工作。
制藥企業(yè)為什么要做3q認證
1.3q是國家強制標磚。
2.3q認證就是質(zhì)量體系認證iq(安裝驗證 ) 、oq(操作驗證) 、pq(性能驗證) 。
3.通過dq(設(shè)計確認)、 fat(制造工廠測試)、iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)等一系列活動,提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標準和國家gmp要求。
穩(wěn)定性試驗箱的3q認證
通過dq(設(shè)計確認)、?fat(制造工廠測試)、iq(安裝確認)、oq(運行確認)、pq(性能確認)等一系列活動,提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論能夠證明該設(shè)備在生產(chǎn)中可以滿足生產(chǎn)工藝需要,超低溫保存箱3q驗證咨詢中心,設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標準和國家gmp要求。
dq確認目的:依據(jù)客戶需求標準及生產(chǎn)工藝,對照合同配置、設(shè)計圖紙資料審核設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、控制、儀表等方面進行確認,驗證設(shè)計過程中產(chǎn)品的合理性和可靠性。
iq確認的目的:通過現(xiàn)場安裝、調(diào)試、以及驗證活動,提供一系列試驗數(shù)據(jù),證明藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結(jié)果符合設(shè)計要求,資料和文件符合gmp管理要求。
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