二類醫(yī)療器械注冊(cè)證*-凱思瑞為您省心省力
廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,二類醫(yī)療器械注冊(cè)證*,一類醫(yī)療器械備案證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)*等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司,歡迎來電咨詢!
進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人的我國境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。
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申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,必須通過(食品)藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗(yàn)收。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法,結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),報(bào)國家食品藥品監(jiān)督*備案。
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醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。通用名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別,醫(yī)療器械注冊(cè)證*,分步實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)制度,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯,具體辦法由藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同有關(guān)部門制定。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證*-凱思瑞為您省心省力由廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司提供。廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司位于廈門思明區(qū)嶺兜西路623號(hào)思明設(shè)計(jì)中心a座。在市場經(jīng)濟(jì)的浪潮中拼博和發(fā)展,目前凱思瑞在中介服務(wù)中享有良好的聲譽(yù)。凱思瑞取得全網(wǎng)商盟認(rèn)證,標(biāo)志著我們的服務(wù)和管理水平達(dá)到了一個(gè)新的高度。凱思瑞全體員工愿與各界有識(shí)之士共同發(fā)展,共創(chuàng)美好未來。