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根據(jù)cnas-cl01 資源要求的規(guī)定:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、*、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權,設備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明;租賃設備應當注意:
(1)租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系;
(2)實驗室可全權支配使用,租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準,cnas認可收費,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設備的使用權;
(4)同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質認可或認定。
因cnas認可周期為6年,實驗室租賃設備的期限應至少6年,在租賃期間應擁有設備的完全使用權。
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申請通過cnas實驗室認可后,該實驗室可以在出具的報告或證書中使用cnas認可標識,但是應當根據(jù)cnas-r01《 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)范使用標識。
今天我們介紹關于認可標識的通用要求:
只能在認可范圍和認可有效期內使用 cnas 認可標識或聲明認可狀態(tài),只能使用認可證書上的機構名稱,實驗室本身對自己出具的報告或證書負全部責任,實驗室應關注認可要求變化,如未能按要求轉化的,將不能繼續(xù)使用認可標識和聲明認可狀態(tài)。
被暫停認可資格的實驗室,在暫停期間內不能使用認可標識和聲明認可狀態(tài),同時也不能宣傳cnas認可標識和聲明認可狀態(tài)。被撤銷、注銷認可資格或縮小認可范圍的實驗室,應立即停止使用cnas認可標識(縮小范圍的應在認可的范圍內使用),認可資格到期的實驗室,在未獲得新的認可資格前,不得繼續(xù)使用 cnas認可標識,cnas認可代理,也不能聲明認可狀態(tài)仍然有效。
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cnas認證/cnas認可要求實驗室應進行內部質量控制,內部質量控制方法主要有:定期使用標準物質、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結果的相關性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構之間比對、內部比對、盲樣測試等方式。
內部質量控制方法之能力驗證。
能力驗證,是指依據(jù)預先制定的準則,采用機構間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數(shù)據(jù)和結果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構外部質量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進的良好契機,能力驗證得到滿意結果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。
能力驗證的作用:
1)判定機構的技術能力,并監(jiān)控機構技術能力的穩(wěn)定性;
2)證明機構的程序、方法、設備、人員及其運作的狀況;
3)發(fā)現(xiàn)機構存在的問題,并采取措施加以改進,存在的問題可能與不合適的檢測程序、設備校準、人員培訓和管理等因素有關;
4)建立檢測方法的有效性和可比性;
5)根據(jù)比對的結果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質量控制方法;
6)識別各實驗室/檢驗檢測機構之間的差異;
7)確認實驗室/檢驗檢測機構聲稱的測量不確定度;
8)評估方法的性能特征,如準確度和精密度;
9)為計量溯源性提供相關性證明;
10)提高實驗室/檢驗檢測機構的可信度,增強客戶信任度。
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